Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
Este estudo transversal observacional, que analisou 7.547 ensaios clínicos no sistema europeu CTIS, concluiu que, embora a qualidade dos dados de registo seja elevada, a conformidade dos patrocinadores com os requisitos legais de divulgação de resultados é fraca, com menos de metade dos ensaios obrigatórios a cumprirem os prazos regulamentares.